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《医疗器械召回管理办法》培训试题及答案

一、选择题

1.以下哪项是《医疗器械召回管理办法》的适用范围？

A.国内生产的医疗器械

B.进口医疗器械

C.医疗器械的召回活动

D.A、B、C均正确

答案：D

2.医疗器械召回分为几个等级？

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

答案：C

3.以下哪个部门负责组织、协调和监督医疗器械召回工作？

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

答案：A

4.企业在主动召回医疗器械时，应当在多长时间内通知所在地省级食品药品监督管理局？

A.1天

B.3天

C.5天

D.7天

答案：C

5.医疗器械召回信息应当通过哪种方式发布？

A.企业网站

B.国家食品药品监督管理局网站

C.新闻媒体

D.A、B、C均正确

答案：D

二、判断题

6.医疗器械召回是指企业按照规定程序收回已经销售出去的医疗器械。（）

答案：错误

7.医疗器械召回不包括对已使用医疗器械的修复、更换等活动。（）

答案：错误

8.医疗器械召回的责任主体是企业，食品药品监管部门负责监督和协调。（）

答案：正确

9.企业在召回医疗器械时，应当对已使用医疗器械的用户进行补偿。（）

答案：错误

10.食品药品监管部门应当对