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制药行业药剂部药师药品调配手册

第1章药品储存与养护管理

1.1药品储存环境控制标准

药品储存环境必须符合国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品储存通则》（YB/T0068）要求，确保储存场所具备独立的温湿度控制系统，并安装经过认证的传感器与报警装置。储存区域应严格划分常温库、阴凉库、冷库及冷藏库，不同储存条件需设置物理隔离或专用通道，防止交叉污染，且所有货架、托盘及地面需符合防虫防鼠及防潮防霉的卫生标准。

储存环境的光照条件需严格控制，除需避光保存的药品外，常温库及阴凉库的光照强度应保持在50～80勒克斯，且光线不得直射药品，避免引起光线折射导