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医药行业检验部检验师药品检验工作手册

第1章总则与岗位职责

1.1药品检验工作基本原则

药品检验必须遵循“真实性、准确性、完整性、及时性”的十六字原则，确保每一份检验报告都是基于客观事实的可靠记录，杜绝人为臆断。检验过程需严格执行“谁检验、谁负责、谁签字”的终身责任制，对检验数据承担法律责任，任何发现的数据异常必须立即追溯并修正。

检验工作必须保持“独立性”，检验师不得参与样品的制备、包装或销售环节，确保检验过程不受外部利益干扰，体现公正性。检验操作需符合GMP（药品生产质量管理规范）相关附录要求，使用经过校准的精密仪器，确保检测数据的溯源性和可重复性。检验方法选择必须严格依据国家药