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医院医疗器械采购管理实施细则

为规范医院医疗器械采购行为，保障采购活动合法合规、科学高效，切实维护医院及患者权益，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《政府采购法》《医院财务制度》等相关法律法规及行业规范，结合本院实际管理需求，制定本实施细则。本细则适用于医院所有纳入固定资产管理的医疗器械（含诊断、治疗、监护、急救、科研等用途的设备、器械及耗材类产品，以下简称“器械”）的采购活动，包括预算内采购、预算调整采购及应急采购等类型。

一、管理原则与基本要求

（一）合规性原则。严格遵循国家及地方关于医疗器械采购的法律法规，确保采购流程符合《政府采购法》《医疗器械注册与备案管理办法