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医院医学工程科管理规范

医学工程科作为医院医疗设备全生命周期管理的核心部门，承担着设备技术保障、质量控制、安全管理及信息化支撑等重要职能。为规范科室运行，保障医疗设备安全、有效、高效使用，结合《医疗器械使用质量监督管理办法》《医院医学装备管理办法》等相关法规要求，制定本管理规范。本规范涵盖设备全生命周期管理、质量控制体系、技术保障流程、人员能力建设、安全风险防控及信息化支撑等六大模块，适用于科室日常管理及临床科室设备使用协同工作。

一、设备全生命周期管理规范

（一）需求论证与采购管理

1.需求发起：临床科室需新增或更新医疗设备时，应填写《医疗设备需求申请表》，明确设备用途、技术参数（含