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2026年生物医药行业研发人员选拔题库

一、单选题（共5题，每题2分）

1.题目：某创新药研发项目计划于2027年申报BLA（新药上市申请），根据中国NMPA的审评要求，以下哪个环节通常不需要进行III期临床试验数据补充？

A.靶向药PK/PD研究

B.生物等效性研究

C.适应症拓展的临床试验

D.重大安全性问题整改后的补充试验

答案：B

解析：生物等效性研究主要适用于仿制药或改良型新药，创新药（如靶向药、生物药）通常需要提供充分的I、II、III期临床数据及PK/PD研究，但生物等效性研究非必需。

2.题目：某跨国药企在中国布局mRNA疫苗研发，若采用“许可-开发-销售”（Licensing-out）模式，其最核心的商务条款应包括以下哪项？

A.专利独占授权范围

B.临床试验数据共享机制

C.销售分成比例

D.知识产权转让费用

答案：C

解析：Licensing-out模式下，外方提供技术许可，中国合作方负责本地化开发和销售，销售分成是关键商务条款；专利独占（A）和转让费用（D）适用于转让模式，数据共享（B）是合作基础但非核心条款。

3.题目：针对中国市场，某ADC药物（抗体偶联药物）研发团队应优先关注以下哪个区域市场的准入政策？

A.东南亚国家联盟（ASEAN）

B.中东欧国家

C.中国长三角地区

D.