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执业药师《药事管理与法规》高频考点模拟卷

考试时间：120分钟?总分：100分?年级/班级：高三/药剂班

执业药师《药事管理与法规》高频考点模拟卷

一、选择题

1.药品生产企业的药品标签和说明书必须经药品监督管理部门批准的是

A.中文标签

B.外文标签

C.药品说明书

D.药品包装

E.以上都是

2.药品经营企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方销售，这是依据哪个法规

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《处方药与非处方药分类管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

E.《医疗机构药品管理规定》

3.药品广告的发布必须遵守的原则不包括

A.科学性

B.准确性

C.客观性

D.盈利性

E.非误导性

4.药品生产企业对所生产的药品质量负责，这是依据哪个法规

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品流通监督管理办法》

E.《医疗机构药品管理规定》

5.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，这是依据哪个法规

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《处方药与非处方药分类管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

E.《医疗机构药品管理规定》

6.药品经营企业必须制定药品保管制度，并采取有效措施防止药品