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《医学科研数据真实性核查与学术不端智能预警专家共识（2026年版）》

一、总则

1.1制定目的

为规范医学科研数据真实性核查流程，建立学术不端行为智能预警体系，提升科研诚信治理效能，保障医学研究质量与公众健康权益，依据国家相关法律法规及科研诚信政策，制定本共识。

1.2制定依据

本共识依据《中华人民共和国科学技术进步法》《科研诚信案件调查处理规则（试行）》《医学科研诚信和相关行为规范》以及国际出版伦理委员会（COPE）相关指南制定。

1.3适用范围

本共识适用于全国各级各类医疗卫生机构、医学高等院校、科研院所及其科研人员开展的涉及人体、动物、细胞、分子等数据的医学研究活动，涵盖基础研究、临床试验、流行病学调查、真实世界研究等全部研究类型。

1.4基本原则

真实性优先原则：以数据原始性、完整性、可追溯性为核心判定标准

技术赋能原则：充分运用人工智能、区块链、大数据等技术手段

分级分类原则：根据研究风险等级、数据类型、不端行为严重程度实施差异化管理

预防为主原则：建立事前预警、事中监控、事后追溯的全链条防控机制

权益保护原则：平衡科研创新与伦理审查，保护受试者隐私和科研人员合法权益

二、术语与定义

2.1科研数据

指在医学研究过程中产生的所有原始记录及其衍生资料，包括但不限于实验记录、调查问卷、影像资料、生物样本信息、统计分析结果等，无论以纸质或电子形式存在。

2.2数据真