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药企试题及答案

一、单选题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范英文简称是（）（2分）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GDP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文全称是GoodManufacturingPractice，简称GMP。

2.以下哪种剂型的药物生物利用度最高（）（2分）

A.片剂B.胶囊C.注射剂D.栓剂

【答案】C

【解析】注射剂直接进入血液循环，生物利用度最高。

3.药品说明书中的【用法用量】项目属于药品说明书的（）（2分）

A.警示内容B.正文内容C.附注内容D.空白内容

【答案】B

【解析】【用法用量】属于药品说明书的正文内容，需详细说明。

4.药品批准文号的格式为（）（2分）

A.X药准字Y年第Z号B.X国药准字Y年第Z号C.X药准字Y批Z号D.X国药准字Y批Z号

【答案】D

【解析】药品批准文号格式为X国药准字Y批Z号，其中X为省份简称。

5.药品注册分类中，治疗用生物制品属于（）（2分）

A.化学药品B.中药C.生物制品D.医疗器械

【答案】C

【解析】治疗用生物制品属于生物制品类别。

6.药品不良反应报告的主要途径是（）（2分）

A.网络举报B.电话报告C.纸质报告D.电子和纸质报告

【答案】D

【解析】药品不良反应报告可通过电子或纸质方式提交。

7.药品生产过程中，需要严格控制的参数是（）（2分）

A.温度B.湿度C.压力D.以上