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2025年《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案.doc

2025年《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案.doc

    2025年《药物临床试验质量管理规范》知识培训试题及答案

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.药物临床试验质量管理规范的核心目的是？

    A.保证药物临床试验的科学性和可靠性

    B.加快药物上市速度

    C.降低药物研发成本

    D.提高药物疗效

    2.申办者在药物临床试验过程中，应当向谁提供研究者手册？

    A.伦理委员会

    B.药品监督管理部门

    C.受试者

    D.医疗机构

    3.药物临床试验方案的制定依据不包括以下哪项？

    A.药物研发目的

    B.既往研究结果

    C.申办者个人意愿

    D.相关法律法规

    4.伦理委员会的组成人数要求是？

    A.不少于3人

    B.不少于5人

    C.不少于7

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