婴幼儿配方乳粉不良反应监测与报告管理规范(2025版).docx

婴幼儿配方乳粉不良反应监测与报告管理规范(2025版)

为科学规范婴幼儿配方乳粉不良反应监测与报告工作，切实保障婴幼儿身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等法律法规及相关规定，结合我国婴幼儿配方乳粉产业发展实际和不良反应监测工作需求，制定本规范。

第一章总则

第一条目的与依据

本规范旨在建立覆盖生产、流通、使用全链条的婴幼儿配方乳粉不良反应监测与报告体系，明确监测主体责任，规范报告程序，强化风险预警与处置，为保障婴幼儿健康提供科学支撑。依据《中华人民共和国食品安全法实施条例》《消费品召回管理暂行规