化妆品应急处置规范及流程.docxVIP

化妆品应急处置规范及流程

一、总则

1.1编制目的

为规范化妆品突发公共事件的应急处置工作，有效预防、及时控制和消除化妆品安全、生产、舆情等各类突发公共事件的危害，保障消费者身体健康和生命安全，维护正常的化妆品市场秩序和社会稳定，制定本规范及流程。

1.2编制依据

本规范依据《中华人民共和国突发事件应对法》《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品召回管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规及国家药品监督管理局、地方人民政府发布的相关规范性文件制定。

1.3适用范围

本规范适用于在中华人民共和国境内从事化妆品生产、经营、使用的单位，以及承担化妆品监督管理职责的各级药品监督管理部门开展化妆品突发公共事件的应急处置工作。本规范所指化妆品突发公共事件包括但不限于：

化妆品质量安全事件：因使用化妆品导致消费者出现人身伤害、健康损害的事件；

化妆品不良反应聚集事件：短期内同一地区、同一品牌或同一批次化妆品出现多起相同或相似不良反应的事件；

化妆品生产安全事故：化妆品生产过程中发生的原料泄漏、火灾、爆炸、环境污染等危及人员安全和环境的事故；

化妆品舆情事件：因化妆品质量、宣传、伦理等问题引发的社会广泛关注、可能影响品牌信誉或市场秩序的舆论事件；

其他涉及化妆品的突发公共事件。

1.4工作原则

预防为主，常备不懈：责任单位应建立日