医疗行业检验科检验师检测数据校准手册.docx

医疗行业检验科检验师检测数据校准手册

第1章总则与校准范围

1.1校准目的与依据

校准的核心目的是通过对比标准物质或标准方法，确定医疗检验科检验师检测数据与真实值之间的符合程度，确保检测结果的准确性、可靠性和有效性，从而保障患者诊疗决策的科学依据。本校准依据国家卫生健康委员会发布的《医疗检验技术管理规范》、《临床实验室质量管理规范》以及ISO15189医疗质量与安全性标准，结合医院内部实验室认可方案制定。

校准依据还包括国家计量检定规程（JJG）中针对特定检测项目的具体技术要求，以及实验室内部建立的校准作业指导书（SOP）和应急预案。校准依据的法律效力在于其作为判定检测结果是否合