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2025年下半年合肥市医疗器械检验检测中心有限公司第二批社会招聘5名笔试历年常考点试题专练附带答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立并执行进货查验记录制度。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后几年？

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2、在医疗器械唯一标识（UDI）系统中，哪一部分代码用于识别医疗器械的具体型号或规格，并在生产过程中保持不变？

A.设备标识符（DI）

B.生产标识符（PI）

C.批号

D.序列号

3、根据GB/T16886系列标准，进行医疗器械生物学评价时，下列哪项不属于必须考虑的因素？

A.材料的化学性质

B.器械与人体接触的性质和持续时间

C.器械的市场销售价格

D.器械的预期用途

4、在洁净室（区）环境监测中，静态测试是指设施已建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无什么的状态？

A.空调系统运行

B.照明系统开启

C.生产人员在场

D.原材料堆放

5、下列关于医疗器械说明书和标签管理的说法，错误的是？

A.说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确

B.说明书和标签应当使用中文，可以同时使用其他文字

C.生产日期可以使用粘