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术中冰冻切片病理检查患方知情同意书

第一章制度定位与法律依据

1.1制度定位

本知情同意书系《医疗机构手术安全核查制度》《病理科质量安全管理规范》《医疗纠纷预防与处理条例》在“术中冰冻切片病理检查”环节的细化落地文件，与《手术同意书》《麻醉同意书》《输血同意书》并列，构成手术风险告知的完整闭环。

1.2直接上位法

（1）《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第32条；

（2）《医疗纠纷预防与处理条例》第13、19条；

（3）《病历书写基本规范》卫医政发〔2010〕11号；

（4）《病理科建设与管理指南（试行）》卫办医政发〔2009〕87号；

（5）《医疗质量安全核心制度要点》国卫办医函〔2018〕66号。

1.3院内衔接制度

（1）《XX医院手术分级授权管理制度》；

（2）《XX医院病理标本送检与危急值报告制度》；

（3）《XX医院医疗不良事件上报及根因分析制度》；

（4）《XX医院患者沟通与知情同意持续改进SOP》。

第二章术中冰冻切片病理检查的定义、价值与局限

2.1定义

术中冰冻切片病理检查（FrozenSectionExamination，FSE）是指在手术过程中，将切取的新鲜组织经-20℃左右快速冷冻后，行切片、染色、显微镜观察，并在30min内向手术团队出具初步病理诊断意见的技术。

2.2临床价值

（1）决定手术范围：乳腺区段切或全切、甲状