原创力文档2026数字疗法产品审批路径与商业化模式创新研究报告
目录
TOC\o1-3\h\z\u摘要 3
一、研究背景与核心议题 6
1.1数字疗法行业全球发展态势 6
1.22026年关键时间节点与市场驱动力 7
二、数字疗法产品定义与分类框架 13
2.1产品核心特征界定 13
2.2产品类型细分 16
三、全球主要司法管辖区审批路径分析 19
3.1美国FDA审批体系 19
3.2欧盟MDR/IVDR框架 22
3.3中国NMPA监管进展 26
四、中国数字疗法审批路径深度解析 31
4.1二类与三类医疗器
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