医药行业生产部车间主任生产车间清洁手册.docxVIP

医药行业生产部车间主任生产车间清洁手册

第1章总则与职责

1.1编制目的与适用范围

本章节旨在建立一套标准化、规范化的生产车间清洁管理体系，通过明确清洁工作的目标、流程与责任，消除卫生死角，确保生产环境符合GMP（药品生产质量管理规范）及ISO14644类洁净区等级要求，为药品研发、生产、质量控制及人员健康提供安全可靠的物理屏障。适用范围涵盖公司所有医药生产车间（包括洁净室、辅助区、更衣区、办公区等）及相关的清洁作业区域，所有涉及洁净区维护的岗位人员均须严格执行本手册，确保清洁工作无死角、无遗漏，杜绝交叉污染风险。

清洁工作不仅限于日常保洁，更延伸至清洁方案的制定、执行监督、效