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药食抽查考试题及答案

一、单项选择题（总共20题，每题1分）

1.药品质量标准的主要依据是（A）。

A.国家药品标准

B.企业内部标准

C.国际药品标准

D.地方药品标准

2.药品生产质量管理规范英文缩写是（B）。

A.GCP

B.GMP

C.GLP

D.GUP

3.药品非临床研究质量管理规范英文缩写是（C）。

A.GCP

B.GMP

C.GLP

D.GUP

4.药品临床试验质量管理规范英文缩写是（A）。

A.GCP

B.GMP

C.GLP

D.GUP

5.药品注册管理办法适用于（A）。

A.新药注册

B.仿制药注册

C.药品再注册

D.以上都是

6.药品不良反应监测报告的时限要求是（B）。

A.7天内

B.15天内

C.30天内

D.60天内

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的药品（A）。

A.收回

B.退货

C.更换

D.退款

8.药品说明书必须包含的内容不包括（D）。

A.药品名称

B.成分

C.用法用量

D.生产商的财务报表

9.药品广告的内容必须以（A）为准。

A.药品说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书和药品包装

10.药品分类管理中，处方药和非处方药的分类依据是（B）。

A.药品价格

B.药品安全性

C.药品功效

D.药品用