202年中药学专业知识一中药药事法规解读含解析.docxVIP

202年中药学专业知识一中药药事法规解读含解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（以下每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指：

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指符合药品标准的物质

D.指由国家药品监督管理部门批准上市的药品

E.指具有预防、治疗疾病作用的物质

2.中药是指：

A.仅指中药材

B.仅指中药饮片

C.指来源于植物、动物、矿物，经产地加工或/和药材加工炮制而成的药品

D.指中成药

E.指中药材和中成药

3.药品管理的基本原则中，不包括：

A.安全有效

B.保证质量

C.符合伦理

D.市场优先

E.满足需求

4.药品生产企业必须获得哪个部门颁发的《药品生产许可证》后方可生产药品？

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.工业和信息化部

D.药品监督管理部门

E.商务主管部门

5.中药材生产必须按照什么规范进行？

A.GMP（药品生产质量管理规范）

B.GSP（药品经营质量管理规范）

C.GAP（中药材生产质量管理规范）