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慢性淋巴细胞白血病BTK抑制剂治疗监测指南（2026年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者接受布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗过程中的监测管理，提高治疗效果，降低不良反应发生率，保障患者用药安全，特制定本指南。

1.2制定依据

本指南依据《中国慢性淋巴细胞白血病诊疗指南（2025年版）》《血液系统恶性肿瘤靶向治疗管理规范》《抗肿瘤药物临床应用管理办法》等相关法规和技术规范制定。

1.3适用范围

本指南适用于开展CLL诊治的各级医疗机构，包括血液科、肿瘤科、药学部等相关科室的医务人员，对接受BTK抑制剂治疗的CLL患者进行规范化监测管理。

1.4基本原则

规范化原则：严格按照循证医学证据和临床实践经验制定监测方案

个体化原则：根据患者具体情况制定个性化监测计划

全程化原则：覆盖治疗前、治疗中、治疗后的全过程监测

安全性原则：重点关注药物安全性，及时发现和处理不良反应

二、治疗前评估与基线监测

2.1疾病状态评估

2.1.1临床分期评估

完善Rai分期或Binet分期评估

记录B症状（发热、盗汗、体重减轻）

评估淋巴结、肝脾肿大情况

记录ECOG体能状态评分

2.1.2实验室检查

血液学检查：

血常规：白细胞计数及分类、血红蛋白、血小板计数

网织红细胞计数

直接抗人球蛋白试验

血清乳酸脱氢酶、β2微球蛋白

生化检查：

肝肾功能（ALT