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抗菌药物临床应用管理、监测与评价制度

一、抗菌药物临床应用管理制度：夯实合理用药基础

管理制度是规范行为的基石。抗菌药物临床应用管理，首先需要一套权责清晰、流程规范的制度体系，确保每一个环节都有章可循。

（一）健全组织领导与职责分工

医疗机构应成立由院长或分管院长牵头，医务、药学、感染控制、临床科室（尤其是感染性疾病科、微生物检验科）等多部门负责人及专家组成的抗菌药物管理工作组。该工作组需明确职责，负责制定本机构抗菌药物管理目标、制度和实施细则，并监督执行。药学部门作为具体技术支撑部门，应承担起日常管理、咨询指导、处方点评等工作；临床科室主任则为本科室抗菌药物合理应用的第一责任人。

（二）严格执行抗菌药物分级管理制度

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

*非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。一般医师即可开具。

*限制使用级：在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具。

*特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效或安全性的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市，在适应证、疗效或