第1篇
一、编制目的
为提高药品经营质量管理水平,确保药品安全有效,根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,结合本企业实际情况,制定本应急预案。本预案旨在明确药品GSP检查中可能出现的突发事件的应对措施,确保在检查过程中能够迅速、有效地处理各类突发事件,保障药品经营活动的正常进行。
二、适用范围
本预案适用于本企业药品GSP检查过程中的各类突发事件,包括但不限于以下情况:
1.检查人员突发疾病;
2.检查现场发生安全事故;
3.检查过程中发现重大违法违规行为;
4.检查过程中发生其他影响检查工作的事件。
三、组织机构及职责
1.应急领导小组
应急领导小组负责组织、协调、指挥药品
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