中国内镜下人工智能辅助诊断指南.docx

中国内镜下人工智能辅助诊断指南

一、范围

本指南规定了消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统内镜下人工智能（AI）辅助诊断的术语定义、技术要求、临床应用规范、质量控制、伦理与数据安全要求，适用于各级开展内镜诊疗的医疗机构及AI辅助诊断产品研发、应用、质量管理相关人员，为内镜下AI辅助诊断的临床规范应用提供依据。

二、术语和定义

1.内镜下人工智能辅助诊断：指基于深度学习、计算机视觉等人工智能技术，对内镜采集的实时图像、视频帧进行自动分析，识别病变特征、给出病变性质预判与活检建议，辅助内镜医师完成诊断决策的技术体系。

2.病灶检出率：单位时间内AI辅助识别出的病变数量与内镜检查实际存在病变总数量的