原创力文档医疗器械包装
与下一代Tyvek®
在过渡期间保持医疗器械和
无菌包装的审核通过
白皮书
摘要
Tyvek®广泛应用于多种医疗器械和无菌包装，因在其生产过程中运用的技术发生重大变化，
目前已经获得审核通过的基于Tyvek®包装的医疗器械的制造商被要求重新接受产品评估，
确保持续符合适用标准与规范。本白皮书详细描述了与Tyvek®有关的生产过渡细节，同时总结
出可能有必要采取的步骤，旨在确保此前获得审核通过的采用Tyvek®材料的医疗器械
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