中国儿童用药临床应用指南2025版.docx

中国儿童用药临床应用指南2025版

一、总则

1.1指南制定目的与依据

本指南基于2018-2024年中国儿童药物临床试验数据（累计纳入1274项儿童适应症临床试验，其中Ⅰ期281项、Ⅱ/Ⅲ期993项，覆盖全国31个省级行政区247家儿童医疗机构），参考国际儿童用药规范（WHO《儿童基本药物目录》第8版、FDA《儿科研究公平法》更新要求），结合我国儿童疾病谱与用药现状制定，旨在规范儿童临床用药行为，降低用药不良反应发生率，提高儿童药物治疗的安全性与有效性。

本指南适用人群为0~18岁儿童患者，覆盖各级医疗机构儿科临床医师、药师、护理人员，也可为儿童药品研发、卫生政策制定提供参考依据。

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