gsp认证质量培训试题及答案.docxVIP

gsp认证质量培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业冷库的温度应控制在（）

A.0-10℃

B.2-8℃

C.8-15℃

D.15-25℃

2.药品零售企业营业场所的相对湿度应保持在（）

A.25%-65%

B.35%-75%

C.45%-85%

D.55%-95%

3.企业质量管理部门负责人应具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业中专以上学历

B.药学或相关专业大专以上学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上职称

4.首营企业审核时，除营业执照、药品生产/经营许可证外，还需索取（）

A.药品注册批件

B.质量保证协议

C.药品检验报告

D.法人授权委托书

5.药品验收记录应保存至药品有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.储存药品时，与地面的间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

7.对近效期药品应按月进行（）

A.重点检查

B.全面检查

C.抽样检查

D.外观检查

8.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，一次销售不得超过（）

A.2