原创力文档2026临床器械试验数据管理考试历年真题集附完整参考答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.在器械临床试验数据管理中，源数据核对的英文缩写是
A.SDVB.SAEC.CRFD.DMP
2.电子系统中具备“时间戳不可篡改”功能的核心模块是
A.eCRF设计器B.稽查轨迹C.角色权限表D.数据导出器
3.对植入性高风险器械，数据管理计划（DMP）必须在首例受试者入组前完成并定稿，最迟不得晚于
A.伦理批准后30天B.中心启动会当天C.首例随机化前D.数据库锁定前
4.若发现中心将受试者年龄字段连
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