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血液成分制备操作规范

一、总则

1.1制定目的与宗旨

为规范血液成分制备全过程操作行为,确保血液成分质量安全有效,保障临床用血需求,提高输血治疗效果,预防和控制输血相关风险,依据《中华人民共和国献血法》《临床输血技术规范》等法律法规及行业标准,结合血液中心(站)实际工作特点,制定本规范。

1.2制定依据

本规范制定主要依据以下法律法规、标准及文件:

《中华人民共和国献血法》

《临床输血技术规范》(卫医发〔2000〕184号)

《血站质量管理规范》(卫医政发〔2012〕64号)

《血站实验室质量管理规范》(卫医政发〔2012〕64号)

《血液成分制备要求》(GB18469-2012)

《全

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