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2024-2025年CDMO研究分析报告汇报人：XXX日期：2024-10-07

目录1234行业概述行业现状分析行业痛点及发展建议行业格局及前景趋势CONTENTS

1行业概述行业定义行业发展历程行业政策、经济、社会环境

CDMO是医药外包服务行业的细分领域，覆盖了新药的药学研究、临床前研究、临床研究及审批上市等阶段。医药外包服务行业有三个细分领域:合同研究组织（CRO）、合同生产组织（CMO/CDMO）及合同销售组织（CSO）。其中，合作研究开发生产（CDMO，ContractDevelopmentandManufacturingOrganization）指企业接受药企委托，从药学研究阶段开始与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务等。按照制剂类型，CDMO可分为小分子CDMO、大分子CDMO等。CDMO行业定义行业定义

行业PEST-政策分析《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》《规划》明确了十四五时期主要发展目标,十四五期末，药品监管能力整体接近国际先进水平,药品安全保障水平持续提升,人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。《规划》提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系,持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管．促进中药传承创新