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生物医药固体制剂连续生产工艺验证数据处理考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.生物医药固体制剂连续生产工艺验证中，首要步骤是（B）。

A.数据分析

B.验证计划制定

C.验证报告撰写

D.验证执行

2.在连续生产工艺验证中，关键参数（KPP）的选择应基于（A）。

A.工艺知识和风险评估

B.客户需求

C.设备供应商建议

D.行业标准

3.验证数据采集过程中，应确保（C）。

A.数据的完整性

B.数据的准确性

C.A和B

D.数据的及时性

4.验证数据统计分析中，常用方法包括（B）。

A.描述性统计

B.控制图分析

C.回归分析

D.A和B

5.在连续生产工艺验证中，验证批次数量应