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2025年医药行业包装部包装工药品包装操作手册

第1章

药品包装基础规范与作业准备

1.1药品包装基础规范与作业准备

确认药品批号与有效期，确保包装内的药品批号与外包装一致，且包装内药品在有效期内。检查包装容器是否完好无损，无破损、漏液或变形，确保密封性符合药品储存要求。

核实包装标签信息，核对药品名称、规格、批号、有效期及批号与外包装一致。检查包装环境，确保工作区域整洁，无粉尘、腐蚀性气体或高温高湿环境。准备专用工具，包括洁净的手套、口罩、护目镜、剪刀、镊子及清洁布等。

穿戴个人防护装备，确保手部清洁，避免交叉感染，严格执行“三查七对”制度。

1.2药品包装基础规范与作业准备

按照GMP规范确认包装容器材质，确保为食品级或药用级塑料，符合药典规定。检查包装容器内部清洁度，确保无残留药液、灰尘或异物，符合药品洁净度要求。

核对包装容器标签信息，确保标签信息清晰、准确、完整，无模糊或脱落现象。确认包装容器尺寸符合处方要求，确保堆码高度不超过容器设计限制，防止倾倒。准备专用工具，包括洁净的手套、口罩、护目镜、剪刀、镊子及清洁布等，确保工具洁净。

穿戴个人防护装备，确保手部清洁，避免交叉感染，严格执行“三查七对”制度，防止污染。

第2章

药品包装材料选用与检验

2.1药品包装材料选用原则

必须严格遵循GMP（药品生产质量管理规范）中关于材料合