2026药学药管法规精练试题及答案（药管精练版）.docVIP

2026药学药管法规精练试题及答案（药管精练版）

一、单选题（每题2分，共30分，每题只有一个正确答案）。

1.药品生产企业在药品标签上必须标明的是：

A.生产批号

B.生产日期

C.有效期

D.以上都是

2.药品经营企业在购进药品时，必须索取的证明文件是：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.药品出厂检验报告

3.药品广告必须经哪个部门批准后才能发布：

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

4.药品使用说明书必须使用哪种语言：

A.当地流行语言

B.普通话

C.国家通用语言文字

D.生产者所在地语言

5.药品储存时，对温度的要求是：

A.0-5℃

B.10-30℃

C.2-8℃

D.-20℃以下

6.药品召回的责任主体是：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

7.药品不良反应报告的时限是：

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.60日内

8.药品分类管理的依据是：

A.药品价格

B.药品疗效

C.药品风险程度

D.药品使用范围

9.药品说明书必须包含的内容不包括：

A.药品名称

B.药品成分

C.药品价格

D.药品用法用量

10.药品进口时，必须经过的检验环节是：

A.