生物技术药物制剂及其蛋白质类药物特性与评价.pdfVIP

药剂学

第九节生物技术药物制剂

一、基本概念

生物技术或称生物工程，是应用生物体（包括微生物、动物细胞，植物细胞）或其组成部分（细胞器

和酶），在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。

现物技术主要包括工程、细胞工程与酶工程，此外还有发酵工程（微生物工程）与生化工程。

生物技术药物是指采用现物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。采用重

组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或类药物，也称为生物技术药物。

（一）生物技术药物的研究概况

生物技术产品多为多肽和蛋白质类，性质很不稳定，极易变质。

（二）生物技术药物的结构特点与理化性质

1.蛋白质的结构特点

蛋白质是由许多氨基酸按一定顺序排列，通过肽键相连而成的多肽链。

2.蛋白质的理化性质

（1）蛋白质的一般理化性质：

1）旋光性：通常是右旋，蛋白质变性，螺旋结构松开，则其左旋性增大。

2）紫外吸收：苯核在紫外280nm有最大吸收，氨基酸在紫外230nm显示强