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GMP相关法规fl4 血液制品.pdf

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    附录4：

    血液制品

    第一章范围

    第一条本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的

    规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放和输。

    第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收、入库贮

    存、复检、血浆分离、血液制品制备、检定到成品入库的全过程。

    第三条生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和输应当

    符合《中华人民共和国药典》中“血液制品生产用人

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