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2025年医疗行业检验科主管检验流程手册

第1章

1.1检验科组织架构与岗位职责

检验科实行主任负责制，主任由具备中级以上职称的医学检验专业人员担任，全面负责实验室的行政、技术、财务及质量控制工作，确立“质量第一、安全至上”的核心理念。设立检验科副主任作为技术总监，协助主任管理检验流程，负责仪器设备的采购论证、试剂耗材的年度采购计划制定以及对外联络协调。

检验科内部划分为检验科、质控科、设备科、信息科及行政后勤五个职能小组，实行“科室主任负责制”与“职能组长负责制”相结合的管理模式。质控员由经验丰富的检验主管担任，专职负责每日质控数据的审核、异常情况的处理及内部质量报告的编制，是实验室质量管理的“守门人”。设备管理员负责全科室大型仪器设备的日常巡检、维护保养记录填写、故障报修流程执行以及校准证书的归档管理，确保设备运行在最佳状态。

信息科人员负责实验室信息管理系统（LIS）的部署、数据清洗、报表及电子病历与检验报告的双向接口开发，保障数据流转的实时性与准确性。

1.2质量管理体系运行与持续改进

实验室必须建立并运行ISO15189医疗质量与安全性标准，制定涵盖人员培训、设备管理、室内质控、室间质量评价（EQA）及文件管理的全流程质量控制手册。每日质控（QC）数据需遵循“零差错”原则，所有质控品必须使用同批次、同批号的试剂，质控范围覆盖QC品、质控物