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电子健康档案管理规范

文档摘要：

本规范明确电子健康档案（EHR）全周期管理的技术标准、数据安全要求及合规流程，包括患者数据采集、存储、访问控制、隐私保护、系统运维等方面的统一标准，适用于医疗机构及第三方健康信息服务提供商，参考GB/TXXX《个人信息安全规范》和国家卫生健康信息平台标准制定。

目录

目的与范围

术语与定义

基本要求

标准符合性

数据完整性

数据安全

权限管理

隐私保护

储存管理

管理流程

档案采集规范

电子归档流程

查阅与使用控制

数据修改审计

技术实现

系统架构要求

加密与脱敏技术

备份与灾备策略

网络安全措施

使用与监督

1.目的与范围

1.1目的

统一全国电子健康档案管理要求，保障数据完整性、可用性与安全性，支持跨机构医疗协同。

1.2范围

适用于各级医院、社区卫生服务中心、体检机构及经备案的电子健康档案服务方。

2.术语与定义

术语

定义说明

权限分级

医务人员、家属、科研机构分层权限控制

匿名化

按GB/TXXX标准实现不可逆数据脱敏

3.基本要求

3.1标准符合性

符合NISTSP800-63身份认证标准

支持国家电子健康档案共享协议接口

3.2数据完整性

敏感字段加密存储（AES-256）

采用区块链存证（支持哈希校验）

3.3数据安全

?DDOS防护级别：三级或更高

?用户认证：多因素认证（MFA）

3.4权限管理

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