临床病理检验室建设与管理指南.docx

临床病理检验室建设与管理指南

一、总则

1.1编制目的

为规范临床病理检验室的建设与管理，保障病理检验工作的质量、安全与效率，提升病理诊断的准确性与及时性，为临床诊疗提供可靠的依据，依据相关法律法规与行业标准，制定本指南。

1.2编制依据

本指南依据以下法律法规、标准及规范编制：

《医疗机构管理条例》

《医疗机构临床实验室管理办法》

《病理科建设与管理指南（试行）》

《医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189）》

《生物安全实验室建筑技术规范（GB50346）》

《医疗废物管理条例》

《电子病历基本规范（试行）》

1.3适用范围

本指南适用于各级各类医疗机构新建、改建、扩建的临床病