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临床研究试题及详细答案

一、单项选择题（每题5分，共30分）

下列哪项不属于临床研究的核心原则（）

A.伦理原则B.随机原则C.对照原则D.便捷原则

在随机对照试验（RCT）中，“随机分组”的主要目的是（）

A.减少样本量B.避免研究者偏倚C.方便数据统计D.缩短研究周期

关于临床研究伦理审查，下列说法错误的是（）

A.所有临床研究必须经过伦理委员会审查通过后方可开展

B.伦理审查需保障受试者的知情同意权、隐私权

C.受试者可随时退出研究，且无需说明理由

D.伦理审查仅在研究开始前进行一次即可

下列哪种研究类型属于观察性研究（）

A.随机对照试验B.队列研究C.干预性研究D.临床试验

临床研究中，“样本量估算”的主要依据不包括（）

A.研究设计类型B.预期效应大小C.受试者年龄D.检验水准和把握度

知情同意书的核心内容不包括（）

A.研究目的、方法和流程B.受试者可能的受益和风险

C.研究者的个人信息D.受试者的权利和退出方