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制药厂法律法规的考试题

一、选择题（共30分，每题1分）

1.根据《药品管理法》，下列关于药品的定义，正确的是：

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质

C.用于预防、治疗、诊断人的疾病，规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治的物质

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得：

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

3.关于药品生产质量管理规范（GMP），下列说法正确的是：

A.GMP是药品生产和质量管理的基本准则

B.GMP仅适用于原料药生产

C.GMP不适用于中药制剂生产

D.GMP是推荐性的行业规范

4.根据《药品管理法》，药品广告不得含有：

A.国家机关的名义

B.医疗机构的名义

C.医生的名义

D.以上都是

5.药品召回分为几个级别：

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

6.根据《药品管理法》，药品包装必须印有或者贴有：

A.药品通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.以上都是

7.关于药品不良反应报告，下列说法正