2025年医疗行业检验科经理检验结果审核手册.docxVIP

2025年医疗行业检验科经理检验结果审核手册

第1章检验结果审核基础与职责界定

1.1审核启动机制与前置条件确认

审核启动前，检验科经理必须首先确认实验室内部质控（QC）结果处于连续6个月内“三单一致”状态，即质控数据、临床样本检测结果及仪器原始数据完全吻合，方可发起对历史结果的正式审核。针对患者样本，经理需核对临床申请单上的检验项目代码与实验室LIS系统中对应的质控参数号是否一致，确保样本来源合法且可追溯。

在审核前，必须明确本次审核的抽样策略，通常采用“分层随机抽样”法，将样本按采血时间、检验项目类别或患者年龄段进行分层，确保样本具有代表性。对于特殊检验项目（如肿瘤