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单采血浆法律法规试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据《单采血浆站管理办法》，单采血浆站应当具备的条件不包括以下哪一项？

A.具有与其业务相适应的卫生专业技术人员

B.具有独立法人资格

C.具有与其业务相适应的场所和设施

D.具有与其业务相适应的资金

2.关于单采血浆的伦理原则，下列说法正确的是：

A.单采血浆应以盈利为主要目的

B.献浆员有权了解血浆采集的风险和收益

C.可以隐瞒血浆可能存在的风险以鼓励更多人献浆

D.单采血浆机构可以随意决定血浆的用途

3.根据《血液制品管理条例》，下列哪项不属于血液制品的范围？

A.人血白蛋白

B.人血丙种球蛋白

C.人纤维蛋白原

D.全血

4.单采血浆站应当对献浆员进行健康检查，以下哪项不属于必须检查的项目？

A.血型鉴定

B.肝功能检查

C.传染病筛查

D.心理健康评估

5.关于单采血浆的知情同意，下列说法正确的是：

A.献浆员可以拒绝签署知情同意书

B.知情同意书应当用通俗易懂的语言编写

C.知情同意书可以由他人代为签署

D.知情同意书只在首次献浆时需要签署

6.单采血浆站应当建立的质量管理体系不包括：

A.质量手册

B.标准操作规程