头孢呋辛酯质量控制与检测方法.pdfVIP

头孢呋辛酯

Toubaofuxinzhi

CefuroximeAxetil

书页号：药典2005年版二部p142

[修订]

【检查】有关物质取本品适量，精密称定(约相当于头孢呋辛50mg)，置100ml量瓶

中，加甲醇10ml溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，

置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，

取对照溶液20μl注入液相色谱仪。调节检测灵敏度，使两主成分中任一主成分色谱峰的峰

高为满量程的20%～25%，立即精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱

仪，记录色谱图至头孢呋辛酯A异构体峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中杂质

3

峰，两个E异构体峰面积之和大于对照溶液两个主峰面积之和（1.0%），Δ-异构体峰

面积大于对照溶液两个主峰面积之和的1.5倍（1.5%），其他单个杂质峰面积