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医药行业药剂科药师药品调配规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家食品药品监督管理局发布的《药品调剂规范》等法律法规编写，旨在为医疗机构药剂科药师提供统一、规范、可操作的药品调配执行标准。“药品调配”是指药师根据医师处方或医师医嘱，对药品进行核对、审核、分装、包装及发药的全过程，是保障医疗安全、提高用药合理性的关键环节。

本手册适用于所有具备《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》的医疗机构药剂科，以及参与药品供应的第三方配送中心，但不得直接用于非医疗机构的零售药店。“执行版”意味着本手册中的操作细节、核对流程及异常处理机制，必须作为药剂科日常工作的“红线”和“底稿”，任何口头沟通或临时变通均不得替代本手册规定的书面步骤。适用范围涵盖临床科室的门诊、住院患者用药，包括处方药、非处方药、特殊药品（如麻醉药品、第一类精神药品）及配方的调剂。

定义中特别强调“药师”是指经过药学专业教育、注册并取得执业资格，具备独立调配药品能力的专业技术人员，其调配行为具有法律责任。

1.2药品调配基本原则

“四查十对”是药品调配的基石，必须贯穿调配全过程，即查处方、查药品、查配伍禁忌、查剂量，对床号、姓名、药名、剂型、规格、数量、用法、用量进行精确核对。“三查八对”是药品调剂的通用原则，要