原创力文档2023临床器械试验CRA核心能力考核题库及答案
一、单项选择题(总共10题，每题2分)
1.临床试验启动前，研究者必须获得：
A.申办者的书面授权
B.伦理委员会的批准
C.药品监督管理部门的许可
D.以上都是
2.以下哪项不是CRA在临床试验中的职责？
A.协助研究者完成试验方案的制定
B.监督试验数据的记录和保存
C.决定试验是否继续进行
D.与伦理委员会沟通协调
3.临床试验中，受试者的权益、安全和健康必须：
A.高于试验的科学和社会价值
B.与试验的科学和社会价值同等重要
C.低于试验的科学和社会价值
D.视情况而定
4.研究者在临床试验过程中
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