中药法律法规试题.docx

中药法律法规试题

一、选择题（总分40分）

1.单选题（每题1分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的颁布时间是：

A.2019年8月26日

B.2020年1月1日

C.2015年4月24日

D.2001年2月28日

2.根据药品管理法，中药的定义是指：

A.在中国传统医药理论指导下，用于预防、治疗疾病的物质

B.天然药物和传统药物的总称

C.来源于植物、动物、矿物的药物

D.在中医药理论指导下，用于预防、诊断、治疗疾病并具有康复保健作用的物质

3.药品管理法规定，国家对药品实行分类管理制度，以下不属于药品分类的是：

A.处方药

B.非处方药

C.中药饮片

D.中药提取物

4.根据《药品注册管理办法》，中药注册分类不包括：

A.中药复方制剂

B.中药有效成分制剂

C.中药提取物制剂

D.化药制剂

5.中药材生产必须遵循：

A.《中药材生产质量管理规范》(GAP)

B.《药品生产质量管理规范》(GMP)

C.《药品经营质量管理规范》(GSP)

D.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

6.中药饮片生产企业必须通过：

A.GMP认证

B.GSP认证

C.GAP认证