原创力文档gcp法律法规培训试题
GCP法律法规培训试题
一、选择题（共40分，每小题2分）
1.GCP的核心原则不包括以下哪一项？
A.尊重受试者的权利、隐私和机密性
B.确保试验的科学性和可靠性
C.保护研究者的利益
D.确保试验结果的可信度和科学价值
2.以下哪个文件是进行临床试验必须首先获得批准的？
A.研究者手册
B.知情同意书
C.试验方案
D.伦理委员会审查意见
3.关于伦理委员会的组成，以下说法正确的是：
A.必须全部由医学专家组成
B.至少应包含一名非科研单位的人员
C.可以由申办方指定人
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