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生物制药技术与工艺手册

1.第1章生物制药技术基础

1.1生物制药概述

1.2基因工程与细胞培养技术

1.3蛋白质纯化与制剂工艺

1.4质量控制与安全性评估

1.5生物制药设备与流程设计

2.第2章生物药物的制备工艺

2.1生物药物的发酵工艺

2.2生物药物的纯化工艺

2.3生物药物的制剂工艺

2.4生物药物的稳定性研究

2.5生物药物的包装与储存

3.第3章生物药物的分析与检测

3.1生物药物的理化性质分析

3.2生物药物的纯度检测

3.3生物药物的活性检测

3.4生物药物的杂质分析

3.5生物药物的稳定性测试

4.第4章生物药物的生产工艺优化

4.1生产过程的连续化与自动化

4.2生产工艺的参数控制与优化

4.3生产过程的能耗与成本控制

4.4生产过程的环境影响评估

4.5生产工艺的标准化与规范

5.第5章生物药物的中间体与副产物处理

5.1生物药物中间体的回收与利用

5.2生物药物副产物的分离与处理

5.3生物药物废弃物的处置与回收

5.4生物药物中间体的纯