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疫苗储运全程温控管理指南(试行)

一、总则

（一）目的

为加强疫苗储运过程中的全程温控管理，确保疫苗质量和接种安全，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规和标准，制定本指南。

（二）适用范围

本指南适用于疫苗在储存、运输全过程中的温度控制管理，包括疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业等涉及疫苗储运的各类主体。

（三）基本原则

1.科学性原则：遵循疫苗的生物学特性和储存运输要求，采用科学合理的温控措施和技术手段。

2.全程性原则：对疫苗从生产出厂到接种使用的整个供应链过程进行连续、不间断的温度监控和管理。

3.规范性原则：严格按照相关法律法规、标准和操作规程进行疫苗储运温控管理，确保各项工作规范有序。

4.可追溯性原则：建立完善的疫苗储运温度记录和追溯体系，实现疫苗温度信息的可查询、可追溯。

二、疫苗储存温控管理

（一）储存设施要求

1.冷库

冷库应具备良好的隔热性能，配备温度自动监测系统，能够实时监测和记录库内温度。温度监测探头应均匀分布在库内不同位置，确保准确反映库内温度情况。

冷库应安装备用制冷机组和应急电源，以保证在主制冷机组故障或停电等突发情况下，能够及时切换，维持库内温度稳定。

冷库内应设置合理的货物堆放区域，保持货物之间有足够的间距，确保空气流通，避免局部温度异常。

2.冰箱

疫苗储存冰箱应选用符合国家标准的医用冰箱，