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疫苗储存运输管理规范（试行）

疫苗储存运输管理覆盖从疫苗离开生产企业到接种单位完成接种的全流程，涉及疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构（以下简称疾控机构）、接种单位及配送企业等多方主体，各环节需严格遵循温度控制、记录留存、设施设备管理等核心要求。

储存管理方面，疫苗应储存于符合规定的冷藏设施中。疾控机构、接种单位及疫苗上市许可持有人的储存冷库需配备温度自动监测系统，系统需具备实时监测、自动记录、异常报警功能，温度记录间隔不超过30分钟，数据保存至少5年。冷库温度应稳定控制在2℃-8℃，每日（含节假日）上午和下午至少各记录1次温度，记录内容包括记录时间、温度值、记录人等信息。冰箱储存疫苗时，需区分普通冰箱与低温冰箱，普通冰箱冷藏室温度需控制在2℃-8℃，不得存放其他物品；冷冻室仅用于储存需冷冻的疫苗，温度需≤-15℃。冰箱需配备温度计，每日至少2次（间隔≥6小时）记录温度，发现温度异常立即采取转移疫苗等措施。疫苗存放需按品种、规格、批号分类码放，与冰箱壁、顶部、底部间距≥10厘米，与冰箱门间距≥20厘米，避免因散热不良导致局部温度异常。近效期疫苗需放置于明显位置，遵循“先进先出”原则使用。

运输管理中，疫苗运输应采用冷藏车或配备冷藏设备的车辆，运输前需对冷藏车或冷藏箱、保温箱进行预冷，预冷时间根据环境温度调整（如环境温度＞25℃时，冷藏箱预冷时间≥30分钟）。使用冷藏车运输时，需开