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2025年医疗器械行业生产部操作工器械生产记录手册

第1章总则与安全生产管理

1.1岗位安全职责与操作规程

操作工需每日上岗前确认设备状态正常，严禁带病作业，若发现急停按钮失灵或急停指示灯不亮，必须立即上报维修部门并记录在案，方可继续操作。严格执行“三不伤害”原则，即不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害，在设备运行期间严禁将身体任何部位伸入机械运动范围，防止卷入或挤压。

操作前必须穿戴符合标准的安全防护装备，包括防静电工作服、防护眼镜、防割手套及护目镜，并确认呼吸器、耳塞等防护用品完好有效。熟悉本岗位设备的“点检表”和“操作说明书”，每日开机前检查温度、压力、液位及电气连接，发